
美國(guó)EPA于12月1日發(fā)布了命令,要求Inhance Technologies LLC(Inhance)公司不要再生產(chǎn)出全氟和多氟烷基物質(zhì)(PFAS)。該公司在氟化高密度聚乙烯(HDPE)塑料容器的生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生PFAS。
"這項(xiàng)行動(dòng)是在美國(guó)TSCA法規(guī)授權(quán)下進(jìn)行的,將有助于保護(hù)公眾免受各種家庭消費(fèi)品、殺蟲劑、燃料、汽車和其他工業(yè)產(chǎn)品的容器中的危險(xiǎn)PFAS化學(xué)物質(zhì)的侵害。"
▌PFAS的危害
隨著時(shí)間的推移,長(zhǎng)鏈PFAS化學(xué)物質(zhì)會(huì)在我們的身體和環(huán)境中積聚。即使是少量也會(huì)顯著增加人體的健康風(fēng)險(xiǎn)。人們可能通過(guò)飲用水、從受PFAS污染的水域中的食用魚以及被PFAS污染的地下水接觸到這些PFAS。
美國(guó)疾病控制中心和其他數(shù)據(jù)顯示,近100%的受測(cè)者血液中至少含有Inhance公司制造的7種PFAS中的一種。即使沒(méi)有進(jìn)一步的暴露,單次暴露的PFOA(Inhance公司生產(chǎn)的PFAS類型之一)也需要十多年的時(shí)間才能被身體所代謝。
▌與PFAS的時(shí)間線
2019年,馬薩諸塞州伊斯頓鎮(zhèn)使用的飲用水經(jīng)檢測(cè)呈PFOA陽(yáng)性。對(duì)當(dāng)?shù)氐乃w進(jìn)行了測(cè)試,發(fā)現(xiàn)了PFAS,并追溯到其來(lái)源是當(dāng)?shù)氐臍⑽脛V钡?020年9月,美國(guó)EPA開(kāi)始進(jìn)一步注重這種到殺蚊劑所產(chǎn)生的PFAS污染。
隨后確定,在殺蚊劑中發(fā)現(xiàn)的這種PFAS來(lái)自用于儲(chǔ)存該產(chǎn)品的氟化HDPE塑料容器,該容器由Inhance公司制造。美國(guó)EPA認(rèn)定,當(dāng)Inhance公司在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)容器進(jìn)行氟化處理時(shí),會(huì)產(chǎn)生多種類型的PFAS,包括全氟辛酸(PFOA)。
2021年3月,美國(guó)EPA宣布,這些PFAS會(huì)遷移到殺蟲劑等液體產(chǎn)品中,并且可以隨著時(shí)間的推移繼續(xù)遷移。
2022年3月,EPA向Inhance公司發(fā)出了違規(guī)通知,原因是該公司未在開(kāi)始生產(chǎn)PFAS之前向EPA通報(bào)。從2015年美國(guó)EPA提出長(zhǎng)鏈PFAS重要新用途規(guī)則到2020年該規(guī)則最終確定,Inhance公司有五年時(shí)間可以向美國(guó)EPA通報(bào)其正在生產(chǎn)長(zhǎng)鏈PFAS作為其工藝的一部分,但其并未執(zhí)行相關(guān)義務(wù)。在違規(guī)通知發(fā)出之后,美國(guó)EPA的執(zhí)法和合規(guī)保證辦公室(OECA)與Inhance公司進(jìn)行了接觸,以確定Inhance公司是否已停止生產(chǎn)受管制的PFAS。
在確定Inhance公司仍在生產(chǎn)受管制的PFAS并打算繼續(xù)使用其氟化工藝后,OECA將執(zhí)法工作提交給司法部(DOJ),DOJ代表EPA于2022年12月對(duì)Inhance公司提起訴訟。
在采取這些行動(dòng)之后,Inhance公司才于2022年12月30日向EPA提交了其生產(chǎn)的9種PFAS的重要新用途通報(bào)(SNUN)以供審查。
▌飲用水PFOA污染
歷年來(lái),Inhance公司每年對(duì)多達(dá)2億個(gè)容器進(jìn)行了氟化處理,比美國(guó)家庭的數(shù)量還要多。氟化過(guò)程中,所釋放的9種PFAS(預(yù)計(jì)共2.2千克)可能會(huì)對(duì)飲用水供應(yīng)造成嚴(yán)重污染,導(dǎo)致數(shù)百萬(wàn)人的健康受到不良影響。EPA于2023年3月14日建議將飲用水中PFOA的最大污染物含量定為萬(wàn)億分之4。
EPA還提出,飲用水中任何水平的PFOA含量都有可能對(duì)健康造成不利影響。如果將2.2千克PFOA排放到飲用水源中,它將污染超過(guò)145億加侖的水,相當(dāng)于美國(guó)新奧爾良市近三年的用水量,其水平將超過(guò)這一擬議的可執(zhí)行水平。
在對(duì)Inhance公司提交的SNUN進(jìn)行審查后,根據(jù)《應(yīng)對(duì)PFAS新用途和PFAS新用途框架》,EPA已確定其中3種PFAS(PFOA、全氟壬酸(PFNA)和全氟癸酸(PFDA))有劇毒,并帶來(lái)了除禁止生產(chǎn)外無(wú)法避免的不合理風(fēng)險(xiǎn)。因此,根據(jù)TSCA法規(guī)第5(f)條,EPA禁止繼續(xù)生產(chǎn)由HDPE氟化產(chǎn)生的PFOA、PFNA和PFDA。
EPA還確定,在Inhance公司產(chǎn)生的9種PFAS化學(xué)物質(zhì)中,其余6種可能對(duì)健康或環(huán)境造成不合理的傷害風(fēng)險(xiǎn),并且根據(jù)美國(guó)TSCA法規(guī)第5(e)條,要求該公司停止生產(chǎn)這些化學(xué)物質(zhì),如果打算重新開(kāi)始生產(chǎn),則進(jìn)行額外的測(cè)試。
然而,由于Inhance公司目前的塑料氟化工藝生產(chǎn)過(guò)程中,會(huì)同時(shí)產(chǎn)生這所有9種PFAS化學(xué)物質(zhì),包括PFOA、PFNA和PFDA。
"因此,只要氟化過(guò)程繼續(xù)產(chǎn)生PFOA、PFNA和PFDA,就不能重新開(kāi)始生產(chǎn)其他6種PFAS。這些命令將于2024年2月28日生效。"
這種氟化工藝的替代方案將使許多行業(yè)能夠繼續(xù)為相關(guān)產(chǎn)品提供必要的保護(hù)性包裝。EPA了解到,Inhance公司正在努力改變其工藝,以實(shí)現(xiàn)消除所有PFAS產(chǎn)生的既定目標(biāo)。
一如既往地,EPA將根據(jù)其執(zhí)法政策,通過(guò)進(jìn)一步的訴訟或適當(dāng)?shù)暮徒猓瑢彶榇_保命令得到遵守的方案。當(dāng)然EPA還指出,美國(guó)TSCA法規(guī)為國(guó)防目的PFAS生產(chǎn)設(shè)置豁免。
▌以勒服務(wù)
以勒標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)內(nèi)最專業(yè)的化學(xué)品法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)之一,可以為企業(yè)提供專業(yè)的注冊(cè)合規(guī)方案以及建議,幫助企業(yè)最大程度節(jié)省注冊(cè)成本。
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◆TSCA合規(guī)性聲明開(kāi)具;
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