
▌關于歐盟PPP農藥登記
歐盟PPP農藥登記一般指植物保護產品在歐盟的登記,歐盟農藥法規Regulation (EC) No 1107/2009(以下簡稱歐盟PPP 法規)是目前歐盟層面農藥管理最重要的法規,其監管范圍包括農藥活性物質、農藥制劑、安全劑、增效劑、輔助劑(如桶 混助劑)等。申請者在按照歐盟PPP法規完成歐盟植物保護劑的登記后,才可以在歐盟市場正常進行生產、運輸和銷售。
根據歐盟植物保護產品法規,農藥產品在歐盟的登記分為兩個部分:
◆ 歐盟層面的活性物質批準(原藥登記)
(1) 作為首次申請登記的活性物質,申請者首先確定 評估成員國(RMS)提交卷宗;
(2) RMS進行評估并出具評估報告草案發送給EFSA、 歐盟委員會及歐盟其他成員國,并由EFSA組織進 行評估草案的公開評議;
(3) 所有成員國達成一致意見后,評估結果便可通過。
◆ 成員國層面的制劑產品授權(制劑登記)
(1) 申請制劑產品登記時,產品所用的原藥必須取得歐盟的批準,申請者向評估成員國(RMS)提交卷宗;
(2) 評估成員國(RMS)會將卷宗、評估草案及評估決定發 送給同區域內其他所有成員國進行評審;
(3) 當產品通過一個成員國授權后,便可以通過申請區域 互認進入相同區域內的其他成員國的市場。
其中原藥等同性評估(Technical Equivalence)周期短、費用低,是農藥企業進入歐盟市場最快速的登記方式。
▌登記流程

▌我們的服務
◆ 農藥新活性物質登記
◆ 歐盟原藥等同性評估
◆ 活性物質再評審申請
◆ 農藥制劑產品授權
◆ 產品合規分析
◆ QSAR 報告
◆ 內分泌干擾風險評估
◆ 數據缺口分析報告
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