
韓國化學(xué)物質(zhì)管理協(xié)會(KCMA)于3月發(fā)布公告,為了盡量降低韓國中小企業(yè)的注冊成本,環(huán)境省將實施“注冊支持項目”(第5輪),具體內(nèi)容如下:
▌支持對象
中小企業(yè)關(guān)注并希望盡早注冊的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)
(1) 2027-2030年注冊的物質(zhì)(年生產(chǎn)量/進口量為1-100 噸,CMR物質(zhì)除外);
(2)聯(lián)盟中的活躍成員中至少有兩家是中小企業(yè),并要在兩年內(nèi)完成注冊;
(3)可以組成聯(lián)盟、選定領(lǐng)頭注冊人和活躍成員的物質(zhì);
▌支持內(nèi)容
1.從聯(lián)盟組成(選定領(lǐng)頭注冊人)到注冊完成給予全程支持
聯(lián)合注冊的流程:
組成聯(lián)盟 (代表的遴選) → 簽訂協(xié)議→ 數(shù)據(jù)缺口分析→ 獲取危害性數(shù)據(jù)→ 填寫并提交注冊卷宗
2.支持內(nèi)容詳情
注冊咨詢費用
聯(lián)盟的組成和運營、物質(zhì)同一性確認和數(shù)據(jù)缺口分析、試驗方案確定、用途調(diào)查、風險評估報告(CSR)的制作、注冊文件準備等。
*咨詢費用由聯(lián)盟中的大型公司以及海外制造商/生產(chǎn)商指定的公司承擔。
危害性數(shù)據(jù)費用
為韓國境內(nèi)GLP實驗室生產(chǎn)的測試材料提供部分費用;
對動物替代試驗支持費用的80-95%,對一般測試支持費用的60-70%。
*不支持購買試驗材料的費用
暴露場景制作
使用政府支持資料,如危害信息數(shù)據(jù)庫、危害數(shù)據(jù)制作支持軟件 (K-Chesar)和暴露場景制作工具(ESD&T)。
▌項目申請及對象選定
申請時間:2024年5月2日-2024年5月31日14:00
申請對象:聯(lián)盟領(lǐng)頭注冊人
申請方式:通過化學(xué)物質(zhì)注冊支持系統(tǒng)進行申請。
評選結(jié)果:2024年6月于相關(guān)網(wǎng)頁主頁發(fā)布
▌注意事項
1.提交文件不完整時,可能會被負責機構(gòu)要求補充,并可能被取消資格;
*提交的文件概不退還。
2.如果提交虛假的申請材料將被取消資格;
3.如果中途放棄項目或提交虛假文件,將會被限制參與協(xié)會開展的支持項目;
4.參與注冊支持項目的物質(zhì)不可重復(fù)獲得其他支持項目;
5.入選支持項目的領(lǐng)頭注冊人必須通知其聯(lián)盟成員該物質(zhì)已入選支持項目,并將下列事項反映在聯(lián)盟協(xié)議中提交主管機關(guān);
*協(xié)議各方的注冊噸位
6.被選定為支持項目的領(lǐng)頭注冊人及其咨詢機構(gòu)應(yīng)認真響應(yīng)負責機構(gòu)的要求(推進現(xiàn)狀調(diào)查等),如果認為項目執(zhí)行有問題,可以取消選定;
7. 企業(yè)只有與“2024年參與注冊支持項目的咨詢機構(gòu)清單”中的咨詢機構(gòu)*簽訂合同,才能申請本支持項目;
*:可在化學(xué)物質(zhì)注冊支持系統(tǒng)的咨詢機構(gòu)名單中查詢;
8.韓國境外制造商或生產(chǎn)商指定的唯一代表不屬于本項目支持的中小型企業(yè),無論其實際規(guī)模如何;
9.如果領(lǐng)頭注冊人不是聯(lián)合體內(nèi)注冊噸位最大的成員或制作CSR支持對象時,必須在項目期限內(nèi)(2026年6月30日)提交注冊通知書,若未提交需退還相應(yīng)支援費用的差額;此外,支持費用將根據(jù)項目指南支付。根據(jù)注冊進度,時間安排可能會有部分變動,但必須嚴格遵守提交領(lǐng)頭注冊的截止日期,如不遵守條件和期限,企業(yè)需全額退還本項目的支持費用;
※ 以勒申明:
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