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中國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡易登記和備案。

新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記中，備案的申請條件要求最低，且申請人提交完整齊全的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案材料后，網(wǎng)上登記系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)送備案回執(zhí)。申請人即可按照備案內(nèi)容開展新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動(dòng)。

本期我們對于新化學(xué)物質(zhì)的備案，推出詳解解析，講解備案的要求，聚合物備案的條件和資料要求。

▌備案情形

符合下列條件之一的，可辦理備案：

1. 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不足 1 噸；

2. 新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過 2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物，且不符合排除情形。

1. 登記量＜1 噸的備案

即新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量/年進(jìn)口量＜1噸的，可直接辦理備案。

2. 聚合物的備案

即新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過 2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物，且不符合排除情形的，也可以辦理備案。

辦理聚合物的備案，首先物質(zhì)要滿足聚合物的定義。

※ 聚合物的定義：

聚合物是指物質(zhì)分子由一種或者多種單體單元按序列組成，此類分子的分子量分布在一定范圍內(nèi)，分子量的差別主要取決于單體單元數(shù)目的差別。（同時(shí)符合以下三個(gè)條件）：

（1）分子量不是某一固定數(shù)值，而是呈現(xiàn)分散分布；

（2）大于50%（重量百分比）的分子中至少含有3個(gè)單體單元，這些單體單元以共價(jià)鍵的形式與至少一種其他單體單元或其他反應(yīng)體相連；

（3）分子量相同的分子不超過所有分子的50%（重量百分比）。

物質(zhì)A符合聚合物的定義，物質(zhì)B、C不符合聚合物的定義
 

▌聚合物備案的條件

（1）新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過2%的聚合物（符合下列條件之一）：

1）聚合物本身不在《名錄》中，但聚合物的所有新化學(xué)物質(zhì)單體/反應(yīng)體重量百分比均小于或者等于2%；

2）聚合物本身不在《名錄》中，但是聚合物的所有單體/反應(yīng)體均在《名錄》中。

（2）低關(guān)注聚合物（符合下列條件之一）：

1）聚合物的數(shù)均分子量在1,000-10,000之間。分子量小于500的低聚體含量少于10%，分子量小于1,000的低聚體含量少于25%，同時(shí)不得含有高關(guān)注或者高反應(yīng)活性官能團(tuán)；

2）聚合物的數(shù)均分子量大于等于10,000。分子量小于500的低聚體含量少于2%，分子量小于1,000的低聚體含量少于5%；

3）聚酯聚合物。

▌聚合物備案的排除情形

符合以下情形之一的聚合物，不能辦理備案。需根據(jù)申請登記量辦理簡易登記/常規(guī)登記。

（1）陽離子型聚合物（如含有與鏻鎓離子、锍鎓離子、銨離子等共價(jià)鍵結(jié)合的聚合物）或預(yù)計(jì)在自然水環(huán)境下可能成為陽離子型聚合物的（如含胺基、異氰酸酯等的聚合物）。
 

（2）降解或不穩(wěn)定的聚合物，包括容易降解、分解、解聚的聚合物，以及生產(chǎn)或使用后分解的聚合物。

降解、分解或解聚是指經(jīng)過氧化、水解、熱、光照、溶劑或微生物等作用使聚合物分解成更簡單、更小分子量物質(zhì)的化學(xué)變化。

（3）數(shù)均分子量大于等于10,000的吸水性聚合物。

吸水性聚合物是指能夠吸收自身重量水的聚合物，不包括可溶于水的聚合物和可在水中分散（包括自分散或已分散）的聚合物。

（4）結(jié)構(gòu)中含有全氟烷基磺酸基、全氟烷基羧酸基或氟調(diào)聚物結(jié)構(gòu)片段的含氟聚合物；以及含有與聚合物分子中碳或硫原子以共價(jià)鍵結(jié)合的全氟烷基結(jié)構(gòu)片段的含氟聚合物。
 

（5）除雜質(zhì)外，含有以下允許元素之外的其他元素的

聚合物組成部分必須包含碳、氫、氮、氧、硫或硅（C，H，N，O，S或Si）中的至少兩種元素。

附加元素：與碳共價(jià)結(jié)合的氟、氯、溴和碘（F，Cl，Br和I），以及單離子形式的氯化物、溴化物和碘化物（Cl-，Br-和I-）。

其他允許的單離子元素為鈉、鎂、鋁、鉀和鈣（Na+，Mg2+，Al3+，K+和Ca2+），以及重量百分比小于0.20％的鋰、硼、磷、鈦、錳、鐵、鎳、銅、鋅、錫和鋯（Li，B，P，Ti，Mn，F(xiàn)e，Ni，Cu，Zn，Sn和Zr）等元素

以上聚合物備案排除情形需提供相應(yīng)的說明材料（含測試報(bào)告、文獻(xiàn)數(shù)據(jù)等）。

▌聚合物備案的材料要求

聚合物備案需提交以下材料：

• 備案表

• 法人證書或營業(yè)執(zhí)照、代理合同或協(xié)議、授權(quán)書

•  單體/反應(yīng)體列表，包括單體/反應(yīng)體的化學(xué)名稱、CAS號、含量（投料重量比/重量百分比）、以及單體/反應(yīng)體在《名錄》中的收錄情況

• 分子量分布圖，包括聚合物的凝膠滲透色譜圖(GPC，Gel Permeation Chromatography)或其他表征聚合物分子量及其分布的結(jié)果，如重均分子量、數(shù)均分子量、分子量分布等

• 聚合反應(yīng)機(jī)理過程，包括用文字或圖表概括性描述聚合反應(yīng)的單體、過程、條件和機(jī)理

• 申請物質(zhì)不屬于聚合物備案排除情形的判別說明材料

•  已掌握的環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的其他信息

 備案完成取得備案回執(zhí)后，生態(tài)環(huán)境主管部門會(huì)對備案材料的符合性進(jìn)行隨機(jī)抽查。

（1）經(jīng)抽查認(rèn)為申請人提交的備案材料不符合要求，或者不足以判別是否符合備案條件的，申請人應(yīng)按補(bǔ)正通知要求一次性補(bǔ)正相關(guān)材料。申請人提交完整、準(zhǔn)確、符合要求的補(bǔ)正材料后，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門重新組織符合性審查。

（2）經(jīng)抽查發(fā)現(xiàn)備案物質(zhì)不符合備案條件、應(yīng)當(dāng)辦理常規(guī)或簡易登記證的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門取消備案。申請人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)《辦法》規(guī)定的相應(yīng)法律責(zé)任，并按《辦法》規(guī)定申請辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)或者簡易登記證。

▌以勒的建議

對于在中國境內(nèi)從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用活動(dòng)的企業(yè)，及時(shí)向生態(tài)環(huán)境部進(jìn)行備案申請，并根據(jù)實(shí)際活動(dòng)的噸位情況，選擇合適的登記類型，立即開展新化學(xué)物質(zhì)登記，盡早取得登記證，合規(guī)活動(dòng)。

對于從事聚合物研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用活動(dòng)的企業(yè)，及時(shí)對聚合物進(jìn)行新物質(zhì)的篩查，可聯(lián)系我們對貴司的聚合物進(jìn)行技術(shù)判別，判別是否滿足聚合物備案的條件，如滿足，盡早完成聚合物的備案，如不滿足，也盡快開展新物質(zhì)的簡易登記或常規(guī)登記。

杭州以勒標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司已完成生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學(xué)品管理技術(shù)中心舉辦的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案專題培訓(xùn)班，并取得了培訓(xùn)證書。杭州以勒已經(jīng)為國內(nèi)外多家企業(yè)完成?聚合物的備案，對于聚合物備案條件的判別和聚合物備案資料的完整性，有豐富的經(jīng)驗(yàn)，可以為聚合物企業(yè)提供充分的技術(shù)支持。

※ 以勒申明：

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