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近日歐盟普通法院正式廢除2019年委員會授權(quán)法規(guī)，推翻了歐盟委員會于此前做出的將二氧化鈦定為吸入致癌性（類別2）的統(tǒng)一危害分類和標簽決定。 

[二氧化鈦]該吸入致癌物的分類僅適用于含有1%以上二氧化鈦的粉末狀混合物，二氧化鈦以空氣動力學(xué)直徑≤10μm的顆粒形式存在或包含在其中。

二氧化鈦是一種無機化學(xué)物質(zhì)，主要用作白色顏料，用于從油漆到醫(yī)藥產(chǎn)品、玩具等各種產(chǎn)品中的著色劑和遮蓋劑。

※ 具有爭議的二氧化鈦分類

2016年，法國主管部門向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提交了將二氧化鈦歸類為致癌物質(zhì)的提案。次年，ECHA的風(fēng)險評估委員會（RAC）通過了將二氧化鈦歸類為致癌物（類別2）的意見。據(jù)RAC意見，2020年2月，歐盟委員會正式通過《委員會授權(quán)條例（EU）2020/217》，將二氧化鈦列入致癌物，統(tǒng)一危害分類和標簽。

然而該分類并沒有得到科學(xué)的支持，二氧化鈦制造商、進口商、下游用戶或供應(yīng)商，紛紛向歐盟法院提起訴訟，要求部分廢除第2020/217號法規(guī)。

這一具體分類現(xiàn)已被歐盟普通法院推翻。

※ 普通法院的判決結(jié)果

1. 存在明顯評估錯誤，作為分類依據(jù)的科學(xué)研究缺乏可靠性和可接受性；

為了驗證二氧化鈦顆粒的肺過載程度以評估致癌性，RAC在實驗研究中使用的是二氧化鈦未團聚的初級顆粒的密度，該密度始終高于二氧化鈦納米顆粒團聚的密度。然而，在這樣做的過程中，它并沒有考慮到相關(guān)因素。因此，RAC的分類依據(jù)是不可信的。

2. 違反了分類標準，即只能將具有內(nèi)在致癌特性的物質(zhì)歸類為致癌物。

“內(nèi)在特性”即指物質(zhì)本身具有的特性。而二氧化鈦的致癌性僅與其可吸入顆粒的數(shù)量、大小等以及肺負荷有關(guān)，因此歐盟委員會所依賴的二氧化鈦致癌作用方式不能被視為傳統(tǒng)意義上的內(nèi)在毒性，這不符合第 1272/2008 號法規(guī)關(guān)于統(tǒng)一分類和標簽的要求。

因此普通法院做出裁定，撤銷了歐盟委員會將二氧化鈦定為吸入致癌性（類別2）的統(tǒng)一危害分類和標簽決定。

我們將繼續(xù)關(guān)注此事并及時發(fā)布信息，以勒建議：

以勒將持續(xù)關(guān)注更新二氧化鈦混合物相關(guān)資訊和解讀。以勒建議有出口歐盟國家需求的相關(guān)化工企業(yè)等待歐盟委員會對于該法院判決的進一步行動，并及時變更產(chǎn)品中二氧化鈦物質(zhì)及含二氧化鈦混合物的危害分類和標簽。

※ 以勒申明：

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